Audit externe en santé : méthodologie IA et conformité réglementaire 2025 — Financement OPCO possible | Iprolink

Vous cherchez à structurer votre montée en compétences ? Le parcours Audit externe en santé : méthodologie IA et conformité réglementaire 2025 répond à ce besoin.

La certification 'Conduite d'audits externes dans les industries de santé' forme des professionnels à évaluer la conformité réglementaire et la qualité des systèmes via l'IA. Ce parcours de 7 heures délivre une méthodologie opérationnelle pour auditer les processus de production, les systèmes de gestion des risques et les données de santé. Les participants acquièrent des compétences en analyse automatisée, en gestion des écarts et en rédaction de rapports conformes aux normes en vigueur. La formation inclut des études de cas réels et des ateliers pratiques avec outils logiciels dédiés.

Objectifs

Programme

[{"module": "Cadre réglementaire et enjeux 2025", "content": "Présentation des évolutions réglementaires (UE 2017/745, FDA, ISO 13485:2016). Analyse des exigences pour les audits externes. Focus sur les non-conformités fréquentes et les sanctions associées.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Méthodologie d'audit externe structuré", "content": "Préparation de l'audit : définition du périmètre, grille d'évaluation. Planification des étapes clés. Identification des sources de preuves. Gestion des documents réglementaires.", "duration_hours": 2}, {"module": "Outils IA pour l'audit santé", "content": "Démonstration d'outils logiciels d'analyse automatisée des données de production. Extraction et croisement de données réglementaires. Identification des écarts via des algorithmes dédiés. Limit

Modalités


Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).